Sistemas
de Gestión de la Calidad.
El sistema de gestión de la calidad (SGC) es aquella parte del sistema de gestión de la organización enfocada en el logro de resultados, en relación con los objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, según corresponda. Esto puede facilitar la planificación, la asignación de recursos, el establecimiento de objetivos complementarios y la evaluación de la eficacia global de la organización. El sistema de gestión puede asimismo auditarse contra los requisitos de Normas Internacionales tales como ISO 9001 e ISO 14001 u otras aplicables y genéricas. Estas auditorías del sistema de gestión pueden llevarse a cabo de forma separada o conjunta.
El sistema de gestión de la calidad (SGC) es aquella parte del sistema de gestión de la organización enfocada en el logro de resultados, en relación con los objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, según corresponda. Esto puede facilitar la planificación, la asignación de recursos, el establecimiento de objetivos complementarios y la evaluación de la eficacia global de la organización. El sistema de gestión puede asimismo auditarse contra los requisitos de Normas Internacionales tales como ISO 9001 e ISO 14001 u otras aplicables y genéricas. Estas auditorías del sistema de gestión pueden llevarse a cabo de forma separada o conjunta.
1.1.1. Requisitos
para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos.
La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la organización anticipándose a los requisitos del cliente, o por disposiciones reglamentarias. Los requisitos para los productos y, en algunos casos, los procesos asociados pueden estar contenidos en, por ejemplo: especificaciones técnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios. |
6.5.3 Enfoque
basado en procesos.
Un proceso es cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de entrada en resultados. La identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la organización y en particular las interacciones entre tales procesos se conocen como "enfoque basado en procesos". |
6.5.4 Manual
de Calidad.
La organización debe establecer y mantener un manual de calidad que incluye: a) El ámbito de aplicación del sistema de gestión de calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión. b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a ellos, y c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de calidad. |
6.5.5. Control de Documentos.
Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo a los requisitos. 6.5.6 Compromiso de la Dirección. La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGCC y mejorar continuamente su eficacia. a) Comunicar a la organización la importancia de la reunión con los clientes así como los requisitos legales y reglamentarios, b) Establecer la política de calidad, c) Garantizar que los objetivos de calidad están establecidos, d) Garantizar la disponibilidad de recursos. El papel de la Alta dirección en el SGC es el motor para su adecuado funcionamiento. |
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6.5.7. Determinación
de los Requisitos relacionados con el Producto.
La Organización debe determinar:
a) requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para la entrega y actividades posteriores a la entrega,
b) requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o previsto, si se conocen,
c) requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y
d) cualquier requisito adicional determinado por la organización
Diseño y Planificación del Desarrollo.
La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Durante la planificación del diseño y el desarrollo, la organización debe determinar:
a) las etapas de diseño y desarrollo,
b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo,
c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
Proceso de Compras.
La organización debe asegurar que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y grado de control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del efecto del producto adquirido en la posterior realización del producto o el producto final.
Verificación del Producto Comprado.
La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para garantizar que el producto comprado cumple con los requisitos de compra. A esto comúnmente se le conoce como garantizar la conformidad de producto comprado o adquirido.
Mejora Continua.
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de calidad, objetivos de calidad, resultados de auditorías, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisión por parte de la dirección.
La organización deberá hacer un seguimiento de la ejecución de actividades de mejora y evaluar la eficacia de los resultados.
La Organización debe determinar:
a) requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para la entrega y actividades posteriores a la entrega,
b) requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o previsto, si se conocen,
c) requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y
d) cualquier requisito adicional determinado por la organización
Diseño y Planificación del Desarrollo.
La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Durante la planificación del diseño y el desarrollo, la organización debe determinar:
a) las etapas de diseño y desarrollo,
b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo,
c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
Proceso de Compras.
La organización debe asegurar que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y grado de control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del efecto del producto adquirido en la posterior realización del producto o el producto final.
Verificación del Producto Comprado.
La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para garantizar que el producto comprado cumple con los requisitos de compra. A esto comúnmente se le conoce como garantizar la conformidad de producto comprado o adquirido.
Mejora Continua.
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de calidad, objetivos de calidad, resultados de auditorías, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisión por parte de la dirección.
La organización deberá hacer un seguimiento de la ejecución de actividades de mejora y evaluar la eficacia de los resultados.
A partir de éste contenido, es la versión actualizada.
Objetivo:Al finalizar el participante identificará el Sistema de Gestión de Calidad en base a los requerimientos que se solicitan, además de los principios y fundamentos que son parte de los SGC.
Contenido: (principios se repite en este modulo)
- Familia de Normas
- Principios de gestión de calidad
- Modelo de un SGC
- Fundamentos de un SGC
- Capítulos Píncipales de las normas
- Aplicación de las Normas
- Requísitos de las Normas
Toque humano especificar más para no confundir a los estudiantes con las Familias de las Normas en antecedentes
Familia de Normas ISO 9000
Toque humano
Familia de Normas AS
9000 / AS 9001 Se menciono en Ante.
- AS9100 – “QMS - REQUIREMENTS FOR AVIATION, SPACE AND DEFENSE ORGANIZATIONS”
- AS9101 – “QMS – ASSESSMENT”
- AS9102 – “QMS – AEROSPACE FIRST ARTICLE INSPECTION REQUIREMENT”
- AS9103 – “QMS – VARIATION MANAGEMENT OF KEY CHARACTERISTICS”
- AS9110 – “QMS – REQUIREMENTS FOR AVIATION MAINTENANCE ORGANIZATIONS”
- AS9120 – “QMS – REQUIREMENTS FOR AVIATION, SPACE AND DEFENSE DISTRIBUTORS”
Propuesta:
Dentro de éste tema es necesario recapitular los 8 principios de Calidad, ya que:___________
(NOTA: ESTAS DOS IMÁGENES APARECEN EN PRINCIPIOS DE CALIDAD)
Dentro de éste tema es necesario recapitular los 8 principios de Calidad, ya que:___________
(NOTA: ESTAS DOS IMÁGENES APARECEN EN PRINCIPIOS DE CALIDAD)
Toque Humano
TOQUE HUMANO
Fundamentos de un sistema de gestión de calidad
En la siguiente imagen, da click para poder visualizar un vídeo, no olvides poner atención y tomar nota.